글로벌 R&D와 중국 제조를 연결
신뢰할 수 있는 IVD 및 POCT 파트너
Safheal은 홍콩의 국제적 기반에서 시작해 중국 저장성 안지에 표준화된 제조 거점을 구축했으며, 한국 R&D 협력을 통해 POCT 혁신 역량을 강화했습니다. 안정적인 생산, 시약 개발, 품질 시스템, 글로벌 공급 역량을 결합해 인체, 반려동물, 축산, 특수동물 진단 고객을 지원합니다.
국경을 넘는 성장 스토리
신뢰받는 IVD 기업은 제품 카탈로그만으로 만들어지는 것이 아니라 장기적인 R&D, 제조, 품질, 서비스 역량으로 완성됩니다.
2013 In 2013, Zhejiang Anji Safheal Biotechnology Co., Ltd. was established at Wah Po Building, North Point, Eastern District, Hong Kong. From the beginning, the company was shaped by international customer needs, regulatory communication and global market expectations.
2018 In 2018, as demand for rapid diagnostic products and OEM manufacturing increased, Safheal established its domestic production base in Tangpu Industrial Park, Anji County, Huzhou, Zhejiang, building a standardized manufacturing system from raw-material screening and platform development to uncut-sheet production, strip assembly and finished-product release.
2019 In 2019, Safheal co-founded Intelos Inc. with Korean scientist Dr. Seontae Kim, creating today’s dual-engine model: Safheal China focuses on efficient manufacturing, reagent development and supply-chain response, while Intelos Korea focuses on high-end POCT instrument R&D and overseas market development.
China Manufacturing + Korean R&D + Global Markets
이 구조는 Safheal이 제품화, 등록 문서, 로트 안정성, 시장 경쟁력을 동시에 이해하도록 하며, 생산 일관성을 유지하면서 맞춤형 프로젝트를 빠르게 진행할 수 있게 합니다.
고객이 Safheal을 신뢰하는 이유
웹사이트의 모든 약속은 감사 가능한 시스템, 반복 가능한 프로세스, 실제 제공 가능한 서비스로 뒷받침됩니다.
ISO 13485 품질 시스템
문서화된 품질 프로세스는 R&D, 구매, 생산, 검사, 출하 승인, 추적성을 포괄하며 고객 감사와 등록 자료를 지원합니다.
멀티 플랫폼 신속 진단
Capabilities cover colloidal gold, fluorescence quantitative testing, raw materials, uncut sheets, veterinary diagnostics and POCT instruments.
OEM/ODM and Private Label Delivery
Safheal supports packaging design, label languages, IFU documents, specification combinations and scalable production planning.
Batch Stability and Supply Response
항원/항체 스크리닝부터 입고 QC, 공정 관리, 완제품 출하 승인, 보관 샘플까지 로트별 일관성을 관리합니다.
R&D 및 제조 역량
For international customers, Safheal delivers more than products: we provide a complete capability from technical validation to mass production.
요구사항부터 납품까지의 협력 과정
고객은 카탈로그 제품으로 시작하거나 맞춤형 OEM/ODM 프로젝트를 구축할 수 있습니다.
요구사항 검토
대상 분석물, 검체 유형, 형식, 시장 및 등록 요구사항을 확인합니다.
기술 평가
항원/항체 선택, 플랫폼, 민감도, 특이도 및 포장을 평가합니다.
샘플 검증
샘플, 라벨, IFU 자료 및 기술 커뮤니케이션을 제공합니다.
대량 생산
품질 절차에 따라 생산, 검사, 출하 승인, 보관 샘플 및 추적성을 실행합니다.
브랜드 포트폴리오와 미션
Safheal, Seinofy, Andlucky, Careside는 다양한 채널과 고객 요구를 위한 시장 지향 브랜드 포트폴리오를 구성합니다. 우리의 목표는 일회성 공급이 아니라 신뢰할 수 있는 진단 제품의 장기 파트너십입니다.
“To build healthier lives”
제조 역량 및 첨단 설비
690㎡ 이상의 ISO 13485 인증 클린룸, 자동화 생산라인, 정밀 R&D 연구소를 기반으로 일관된 검사 품질을 보장합니다.