Globale F&E mit chinesischer Fertigung verbinden
Ein vertrauenswürdiger IVD- und POCT-Partner
Safheal startete mit einer internationalen Basis in Hongkong, baute in Anji, Zhejiang, eine standardisierte Fertigung auf und stärkte die POCT-Innovation durch koreanische F&E-Kooperation. Wir verbinden stabile Produktion, Reagenzienentwicklung, Qualitätssysteme und globale Lieferung für Kunden in der Human-, Veterinär-, Nutztier- und Exoten-Diagnostik weltweit.
Internationale Wachstumsgeschichte
Ein verlässliches IVD-Unternehmen entsteht nicht nur durch einen Produktkatalog, sondern durch langfristige Disziplin in F&E, Fertigung, Qualität und Service.
2013 In 2013, Zhejiang Anji Safheal Biotechnology Co., Ltd. was established at Wah Po Building, North Point, Eastern District, Hong Kong. From the beginning, the company was shaped by international customer needs, regulatory communication and global market expectations.
2018 In 2018, as demand for rapid diagnostic products and OEM manufacturing increased, Safheal established its domestic production base in Tangpu Industrial Park, Anji County, Huzhou, Zhejiang, building a standardized manufacturing system from raw-material screening and platform development to uncut-sheet production, strip assembly and finished-product release.
2019 In 2019, Safheal co-founded Intelos Inc. with Korean scientist Dr. Seontae Kim, creating today’s dual-engine model: Safheal China focuses on efficient manufacturing, reagent development and supply-chain response, while Intelos Korea focuses on high-end POCT instrument R&D and overseas market development.
China Manufacturing + Korean R&D + Global Markets
Diese Struktur hilft Safheal, Produktumsetzung, Registrierungsunterlagen, Chargenstabilität und Marktanforderungen gleichzeitig zu verstehen. So können kundenspezifische Projekte schnell umgesetzt werden, ohne die Produktionskonstanz zu verlieren.
Warum Kunden Safheal vertrauen
Jedes Versprechen auf der Website stützt sich auf auditierbare Systeme, reproduzierbare Prozesse und zuverlässig lieferbaren Service.
ISO 13485 Qualitätssystem
Dokumentierte Qualitätsprozesse decken F&E, Einkauf, Produktion, Prüfung, Freigabe und Rückverfolgbarkeit ab und unterstützen Kundenaudits sowie Registrierungsunterlagen.
Mehrplattform-Schnelldiagnostik
Capabilities cover colloidal gold, fluorescence quantitative testing, raw materials, uncut sheets, veterinary diagnostics and POCT instruments.
OEM/ODM and Private Label Delivery
Safheal supports packaging design, label languages, IFU documents, specification combinations and scalable production planning.
Batch Stability and Supply Response
Von Antigen-/Antikörper-Screening über Wareneingangsprüfung, Prozesskontrolle, Endproduktfreigabe bis zu Rückstellmustern wird die Konsistenz Charge für Charge gesteuert.
F&E- und Fertigungsstärke
For international customers, Safheal delivers more than products: we provide a complete capability from technical validation to mass production.
Kooperationsweg von Anforderung bis Lieferung
Kunden können mit Katalogprodukten starten oder kundenspezifische OEM/ODM-Projekte aufbauen.
Anforderungsprüfung
Zielanalyten, Probentyp, Format, Zielmarkt und Registrierungsbedarf bestätigen.
Technische Bewertung
Antigen-/Antikörperauswahl, Plattform, Sensitivität, Spezifität und Verpackung bewerten.
Musterverifizierung
Muster, Etiketten, IFU-Unterlagen und technische Abstimmung bereitstellen.
Serienproduktion
Produktion, Prüfung, Freigabe, Rückstellmuster und Rückverfolgbarkeit nach Qualitätsverfahren durchführen.
Markenportfolio und Mission
Safheal, Seinofy, Andlucky und Careside bilden ein marktorientiertes Markenportfolio für unterschiedliche Kanäle und Kundenanforderungen. Unser Ziel ist nicht die einmalige Lieferung, sondern eine langfristige Partnerschaft für zuverlässige Diagnostikprodukte.
“To build healthier lives”
Manufacturing Strength & Advanced Equipment
We operate an ISO 13485-certified cleanroom of more than 690 m², supported by automated production lines and precision R&D laboratories to ensure consistent assay quality.
Ready to Work with Safheal?
Whether you need OEM manufacturing or high-quality reagent materials, Safheal is a reliable partner.