Safheal IVD manufacturing and R&D
Established 2013

Conectar la I+D global con la fabricación china
Un socio IVD y POCT confiable

Safheal nació con una base internacional en Hong Kong, construyó una fabricación estandarizada en Anji, Zhejiang, y reforzó la innovación POCT mediante colaboración de I+D en Corea. Combinamos producción estable, desarrollo de reactivos, sistemas de calidad y entrega global para clientes de diagnóstico humano, veterinario, ganadero y de mascotas exóticas.

ISO 13485 OEM / ODM POCT Human & Veterinary IVD
Company Profile

Historia de crecimiento transfronterizo

Una empresa IVD confiable no se construye solo con un catálogo de productos, sino con disciplina sostenida en I+D, fabricación, calidad y servicio.

2013 In 2013, Zhejiang Anji Safheal Biotechnology Co., Ltd. was established at Wah Po Building, North Point, Eastern District, Hong Kong. From the beginning, the company was shaped by international customer needs, regulatory communication and global market expectations.

2018 In 2018, as demand for rapid diagnostic products and OEM manufacturing increased, Safheal established its domestic production base in Tangpu Industrial Park, Anji County, Huzhou, Zhejiang, building a standardized manufacturing system from raw-material screening and platform development to uncut-sheet production, strip assembly and finished-product release.

2019 In 2019, Safheal co-founded Intelos Inc. with Korean scientist Dr. Seontae Kim, creating today’s dual-engine model: Safheal China focuses on efficient manufacturing, reagent development and supply-chain response, while Intelos Korea focuses on high-end POCT instrument R&D and overseas market development.

China Manufacturing + Korean R&D + Global Markets

Esta estructura permite a Safheal comprender al mismo tiempo la realización del producto, la documentación regulatoria, la estabilidad de lote y la competitividad del mercado, respondiendo rápido a proyectos personalizados sin perder consistencia productiva.

Safheal Anji manufacturing base
Hong KongOrigen global
Anji, ChinaBase de fabricación
Korea R&DInnovación POCT
Global MarketSoporte OEM/ODM
Trust Infrastructure

Por qué los clientes confían en Safheal

Cada promesa mostrada en el sitio se apoya en sistemas auditables, procesos repetibles y servicio entregable.

Sistema de calidad ISO 13485

Los procesos de calidad documentados cubren I+D, compras, producción, inspección, liberación y trazabilidad para auditorías de clientes y soporte de registro.

Diagnóstico rápido multiplataforma

Capabilities cover colloidal gold, fluorescence quantitative testing, raw materials, uncut sheets, veterinary diagnostics and POCT instruments.

OEM/ODM and Private Label Delivery

Safheal supports packaging design, label languages, IFU documents, specification combinations and scalable production planning.

Batch Stability and Supply Response

Desde el cribado de antígenos/anticuerpos hasta el control de entrada, control de proceso, liberación final y muestras retenidas, la consistencia se gestiona lote por lote.

Capability

Fortaleza en I+D y fabricación

For international customers, Safheal delivers more than products: we provide a complete capability from technical validation to mass production.

690 m²
Controlled clean production area
60+
Technical and production team
3 PhD
Doctoral R&D participation
2 Centers
China manufacturing and Korea R&D
OEM / ODM Workflow

Ruta de cooperación desde la necesidad hasta la entrega

Los clientes pueden comenzar con productos de catálogo o desarrollar proyectos OEM/ODM personalizados.

1

Revisión de requisitos

Confirmar analito objetivo, tipo de muestra, formato, mercado y necesidades de registro.

2

Evaluación técnica

Evaluar selección de antígenos/anticuerpos, plataforma, sensibilidad, especificidad y empaque.

3

Validación de muestras

Proporcionar muestras, etiquetas, materiales IFU y comunicación técnica.

4

Producción en serie

Ejecutar producción, inspección, liberación, muestras retenidas y trazabilidad bajo procedimientos de calidad.

Brand Matrix

Portafolio de marcas y misión

Safheal, Seinofy, Andlucky y Careside forman un portafolio de marcas orientado al mercado para diferentes canales y necesidades de clientes. Nuestro objetivo no es el suministro único, sino una alianza a largo plazo en productos diagnósticos confiables.

Safheal®Seinofy®Andlucky®Careside®

“To build healthier lives”

Manufacturing Excellence

Manufacturing Strength & Advanced Equipment

We operate an ISO 13485-certified cleanroom of more than 690 m², supported by automated production lines and precision R&D laboratories to ensure consistent assay quality.

Ready to Work with Safheal?

Whether you need OEM manufacturing or high-quality reagent materials, Safheal is a reliable partner.