Safheal IVD manufacturing and R&D
Established 2013

Collegare la R&S globale alla produzione cinese
Un partner IVD e POCT affidabile

Safheal nasce con una base internazionale a Hong Kong, costruisce una produzione standardizzata ad Anji, Zhejiang, e rafforza l’innovazione POCT tramite collaborazione R&D in Corea. Uniamo produzione stabile, sviluppo reagenti, sistemi qualità e consegna globale per clienti di diagnostica umana, veterinaria, zootecnica ed exotic pet.

ISO 13485 OEM / ODM POCT Human & Veterinary IVD
Company Profile

Una storia di crescita internazionale

Un’azienda IVD affidabile non si costruisce solo con un catalogo prodotti, ma con disciplina continua in R&D, produzione, qualità e servizio.

2013 In 2013, Zhejiang Anji Safheal Biotechnology Co., Ltd. was established at Wah Po Building, North Point, Eastern District, Hong Kong. From the beginning, the company was shaped by international customer needs, regulatory communication and global market expectations.

2018 In 2018, as demand for rapid diagnostic products and OEM manufacturing increased, Safheal established its domestic production base in Tangpu Industrial Park, Anji County, Huzhou, Zhejiang, building a standardized manufacturing system from raw-material screening and platform development to uncut-sheet production, strip assembly and finished-product release.

2019 In 2019, Safheal co-founded Intelos Inc. with Korean scientist Dr. Seontae Kim, creating today’s dual-engine model: Safheal China focuses on efficient manufacturing, reagent development and supply-chain response, while Intelos Korea focuses on high-end POCT instrument R&D and overseas market development.

China Manufacturing + Korean R&D + Global Markets

Questa struttura aiuta Safheal a comprendere insieme realizzazione prodotto, documenti di registrazione, stabilità dei lotti e competitività di mercato, consentendo progetti personalizzati rapidi mantenendo la coerenza produttiva.

Safheal Anji manufacturing base
Hong KongOrigine globale
Anji, ChinaBase produttiva
Korea R&DInnovazione POCT
Global MarketSupporto OEM/ODM
Trust Infrastructure

Perché i clienti si fidano di Safheal

Ogni promessa sul sito è supportata da sistemi auditabili, processi ripetibili e servizio concretamente erogabile.

Sistema qualità ISO 13485

I processi qualità documentati coprono R&D, acquisti, produzione, ispezione, rilascio e tracciabilità per audit clienti e supporto registrativo.

Diagnostica rapida multipiattaforma

Capabilities cover colloidal gold, fluorescence quantitative testing, raw materials, uncut sheets, veterinary diagnostics and POCT instruments.

OEM/ODM and Private Label Delivery

Safheal supports packaging design, label languages, IFU documents, specification combinations and scalable production planning.

Batch Stability and Supply Response

Dallo screening antigene/anticorpo al QC in ingresso, controllo di processo, rilascio prodotto finito e campioni conservati, la consistenza è gestita lotto per lotto.

Capability

Forza in R&S e produzione

For international customers, Safheal delivers more than products: we provide a complete capability from technical validation to mass production.

690 m²
Controlled clean production area
60+
Technical and production team
3 PhD
Doctoral R&D participation
2 Centers
China manufacturing and Korea R&D
OEM / ODM Workflow

Percorso di cooperazione dalla richiesta alla consegna

I clienti possono partire da prodotti a catalogo o sviluppare progetti OEM/ODM personalizzati.

1

Revisione requisiti

Confermare analita target, tipo di campione, formato, mercato e requisiti registrativi.

2

Valutazione tecnica

Valutare selezione antigene/anticorpo, piattaforma, sensibilità, specificità e packaging.

3

Validazione campioni

Fornire campioni, etichette, materiali IFU e comunicazione tecnica.

4

Produzione di massa

Eseguire produzione, ispezione, rilascio, campioni conservati e tracciabilità secondo procedure qualità.

Brand Matrix

Portafoglio marchi e missione

Safheal, Seinofy, Andlucky e Careside formano un portafoglio brand orientato al mercato per diversi canali e necessità dei clienti. Il nostro obiettivo non è una fornitura una tantum, ma una partnership a lungo termine in prodotti diagnostici affidabili.

Safheal®Seinofy®Andlucky®Careside®

“To build healthier lives”

Manufacturing Excellence

Manufacturing Strength & Advanced Equipment

We operate an ISO 13485-certified cleanroom of more than 690 m², supported by automated production lines and precision R&D laboratories to ensure consistent assay quality.

Ready to Work with Safheal?

Whether you need OEM manufacturing or high-quality reagent materials, Safheal is a reliable partner.