グローバルR&Dと中国製造をつなぐ
信頼できるIVD・POCTパートナー
Safhealは香港を国際的な出発点とし、浙江省安吉に標準化された製造拠点を構築し、韓国R&Dとの連携によりPOCT技術を強化してきました。安定生産、試薬開発、品質システム、グローバル供給力を組み合わせ、ヒト用、動物用、畜産、エキゾチックペット診断の顧客を支援します。
国境を越えた成長ストーリー
信頼されるIVD企業は、製品カタログだけでなく、長期的な研究開発、製造、品質、サービス体制によって築かれます。
2013 In 2013, Zhejiang Anji Safheal Biotechnology Co., Ltd. was established at Wah Po Building, North Point, Eastern District, Hong Kong. From the beginning, the company was shaped by international customer needs, regulatory communication and global market expectations.
2018 In 2018, as demand for rapid diagnostic products and OEM manufacturing increased, Safheal established its domestic production base in Tangpu Industrial Park, Anji County, Huzhou, Zhejiang, building a standardized manufacturing system from raw-material screening and platform development to uncut-sheet production, strip assembly and finished-product release.
2019 In 2019, Safheal co-founded Intelos Inc. with Korean scientist Dr. Seontae Kim, creating today’s dual-engine model: Safheal China focuses on efficient manufacturing, reagent development and supply-chain response, while Intelos Korea focuses on high-end POCT instrument R&D and overseas market development.
China Manufacturing + Korean R&D + Global Markets
この体制により、Safhealは製品化、登録資料、ロット安定性、市場競争力を同時に理解し、生産の一貫性を保ちながらカスタム案件へ迅速に対応できます。
Safhealが信頼される理由
ウェブサイト上の各約束は、監査可能なシステム、再現性のあるプロセス、実行可能なサービスによって支えられています。
ISO 13485品質システム
文書化された品質プロセスは、R&D、購買、生産、検査、出荷判定、トレーサビリティをカバーし、顧客監査と登録資料を支援します。
マルチプラットフォーム迅速診断
Capabilities cover colloidal gold, fluorescence quantitative testing, raw materials, uncut sheets, veterinary diagnostics and POCT instruments.
OEM/ODM and Private Label Delivery
Safheal supports packaging design, label languages, IFU documents, specification combinations and scalable production planning.
Batch Stability and Supply Response
抗原・抗体スクリーニングから受入QC、工程管理、完成品リリース、保存サンプルまで、ロットごとに一貫性を管理します。
研究開発と製造力
For international customers, Safheal delivers more than products: we provide a complete capability from technical validation to mass production.
要件確認から納品までの協業プロセス
お客様はカタログ製品から開始することも、カスタムOEM/ODMプロジェクトを構築することもできます。
要件確認
対象アナライト、検体種、形式、市場、登録要件を確認します。
技術評価
抗原/抗体選定、プラットフォーム、感度、特異性、包装を評価します。
サンプル検証
サンプル、ラベル、IFU資料、技術コミュニケーションを提供します。
量産納品
品質手順に基づき、生産、検査、出荷判定、保存サンプル、追跡性を実行します。
ブランドポートフォリオと使命
Safheal、Seinofy、Andlucky、Caresideは、異なるチャネルと顧客ニーズに対応する市場志向のブランドポートフォリオです。私たちの目標は一度限りの供給ではなく、信頼できる診断製品における長期的なパートナーシップです。
“To build healthier lives”
製造力と先進設備
690㎡を超えるISO 13485認証クリーンルーム、自動化生産ライン、精密R&Dラボにより、安定した検査品質を確保しています。