新製品発表
Safheal has completed development and documentation work for ヒト膵エラスターゼ迅速検査, expanding its professional rapid diagnostic portfolio.
製品特長
ヒト膵エラスターゼ迅速検査は、明確な検体種、標準化された手順、文書化された品質管理により、専門的なIVD用途を支援します。
技術仕様
Colloidal gold sandwich immunochromatography · Human feces · 10 minutes · 2-30°C · 1 / 5 / 10 / 20 tests per kit
性能とQC
Visual screening cutoff about 200 μg/g; draft analytical detection capability about 50 μg/g The final registered intended use, analytical performance and clinical claims should follow controlled IFU, validation records and local regulatory requirements.
ヒト膵エラスターゼ迅速検査は、明確な検体種、標準化された手順、文書化された品質管理により、専門的なIVD用途を支援します。