ISO 13485
โรคติดเชื้อ
OEM / ODM
HBsAg การทดสอบแบบรวดเร็ว
HBsAg การทดสอบแบบรวดเร็ว
HBsAg การทดสอบแบบรวดเร็ว
ประเภทตัวอย่าง
เลือดครบส่วน / เซรั่ม / พลาสม่า
เวลาในการอ่าน
10-15 นาที (ดูที่ส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์)
สภาพการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิ 2-30°C ในที่แห้ง ห่างจากแสง อย่าแช่แข็ง
ขนาดชุดอุปกรณ์
25 การทดสอบ/ชุดอุปกรณ์
จุดเด่นของผลิตภัณฑ์
HBsAg การทดสอบแบบรวดเร็ว
แพลตฟอร์มทองคำคอลลอยด์
HBsAg การทดสอบแบบรวดเร็ว
เคลียร์บรรจุภัณฑ์พร้อมจำหน่ายในตลาด
HBsAg การทดสอบแบบรวดเร็ว
โลจิสติกส์อุณหภูมิห้อง
HBsAg การทดสอบแบบรวดเร็ว
OEM/ODM การปรับแต่ง
HBsAg การทดสอบแบบรวดเร็ว
ข้อกำหนดทางเทคนิค
| ชื่อสินค้า | HBsAg การทดสอบแบบรวดเร็ว |
|---|---|
| ชื่อภาษาอังกฤษ | HBsAg การทดสอบแบบรวดเร็ว |
| วิธีการ | อิมมูโนโครมาโตกราฟีทองคำคอลลอยด์ |
| รูปแบบ | เทปทดสอบอย่างรวดเร็ว |
| ประเภทตัวอย่าง | เลือดครบส่วน / ซีรั่ม / พลาสมา |
| เวลาในการอ่าน | 10-15 นาที (ดูที่ส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์) |
| สภาพการจัดเก็บ | เก็บที่อุณหภูมิ 2-30°C ในที่แห้ง ห่างจากแสง อย่าแช่แข็ง |
| อายุการเก็บรักษา | 24 เดือน (ดูฉลากบรรจุภัณฑ์) |
| ขนาดชุดอุปกรณ์ | 25 การทดสอบ/ชุดอุปกรณ์ |
| จุดประสงค์การใช้งาน | การใช้วินิจฉัยภายนอกร่างกายโดยมืออาชีพ |
| หมายเหตุ | สถานะการลงทะเบียน ข้อมูลประสิทธิภาพ และขั้นตอนการปฏิบัติงานอยู่ภายใต้การแทรกบรรจุภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบในท้องถิ่น |
ขั้นตอนการทดสอบมาตรฐาน
01
เพิ่มตัวอย่าง
เพิ่มตัวอย่างตามเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์
02
เพิ่มบัฟเฟอร์
เพิ่มบัฟเฟอร์ที่ให้มาตามประเภทการทดสอบ
03
รอการตอบสนอง
ปล่อยให้ปฏิกิริยาโครมาโตกราฟีเสร็จสิ้นภายในเวลาที่กำหนด
04
อ่านผลลัพธ์
ตีความบรรทัด C/T หรือ C/G/M ตามการแทรกบรรจุภัณฑ์