製品特長
明確なC/Tライン判定
コロイド金ラテラルフロー設計により、クリニック、検査室、現場スクリーニングで目視判定できます。
検証済み検体ワークフロー
検査ワークフローは、製品タイプに応じて全血、血清、血漿、スワブ、便検体に対応します。
販売チャネル向け包装
ヒト用迅速検査は、業務用、販売チャネル、バッチ検査のニーズに合わせて25テスト/箱で構成されています。
国際IVD向け製品表示
個包装カセット、バッファー、使い捨て採取用品、IFUにより保管性とトレーサビリティを支援します。
技術仕様
- 使用目的
- Rapid qualitative detection of HBsAg in human specimens.
- 測定法
- Colloidal gold immunochromatographic assay
- 形式
- 迅速検査カセット
- 対象分析物
- HBsAg
- 検体
- 全血 / 血清 / 血漿
- 判定時間
- 10-15 minutes
- 保管条件
- 2-30°C, dry and away from direct light
- Shelf life
- 24 months, subject to the registered IFU
- 包装単位
- 25テスト/箱
- Kit components
- 個包装テストカセット25個、サンプルバッファー、スポイト/スワブ/採取用品、IFU
- 用途
- 業務用体外診断用途