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Safheal COVID-19 항원 신속검사, 독일 BfArM 등록

게시일: 2021-03-18

Safheal COVID-19 항원 신속검사는 독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM)의 접근 자격을 획득하여 엄격한 유럽 품질 요건에 부합함을 보여주었습니다.

Safheal COVID-19 항원 신속검사, 독일 BfArM 등록

유럽 시장 접근

콜로이드 금 면역크로마토그래피 기반 Safheal SARS-CoV-2 항원 신속검사는 독일 BfArM 목록에 등재되었습니다.

이 성과는 규제 국제 시장에서 Safheal의 지속적인 확장을 뒷받침하며 품질, 안정성 및 신뢰할 수 있는 공급에 대한 회사의 의지를 보여줍니다.

품질 중심 제조

Safheal은 ISO 13485 품질경영시스템에 따라 IVD 신속검사 제품의 표준화된 생산, 품질관리 및 배치 출하 절차를 운영합니다.

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