Acesso ao Mercado Europeu
O teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 de Safheal, baseado em imunocromatografia de ouro coloidal, foi listado pelo Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos da Alemanha (BfArM).
Este marco apoia a expansão contínua de Safheal em mercados internacionais regulamentados e demonstra o compromisso da empresa com qualidade, estabilidade e fornecimento confiável.
Fabricação Orientada à Qualidade
Safheal continua a operar sob um sistema de gerenciamento de qualidade ISO 13485, com produção padronizada, controle de qualidade e processos de liberação de lote para produtos de teste rápido IVD.