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La prueba rápida de antígeno COVID-19 de Safheal incluida por el BfArM alemán

Publicado: 2021-03-18

La prueba rápida de antígeno COVID-19 de Safheal obtuvo la calificación de acceso del Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Alemania (BfArM), reflejando su alineación con estrictos requisitos europeos de calidad.

La prueba rápida de antígeno COVID-19 de Safheal incluida por el BfArM alemán

Acceso al mercado europeo

La prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 de Safheal, basada en inmunocromatografía de oro coloidal, ha sido incluida por el BfArM alemán.

Este hito apoya la expansión continua de Safheal en mercados internacionales regulados y demuestra el compromiso de la empresa con calidad, estabilidad y suministro fiable.

Fabricación orientada a la calidad

Safheal sigue operando bajo un sistema de gestión de calidad ISO 13485, con procesos estandarizados de producción, control de calidad y liberación de lotes para pruebas rápidas IVD.

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