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Safheal COVID-19抗原迅速検査がドイツBfArMに掲載

公開日: 2021-03-18

SafhealのCOVID-19抗原迅速検査はドイツ連邦医薬品医療機器庁(BfArM)のアクセス資格を取得し、厳格な欧州品質要件に適合することを示しました。

Safheal COVID-19抗原迅速検査がドイツBfArMに掲載

欧州市場アクセス

コロイド金免疫クロマトグラフィーに基づくSafhealのSARS-CoV-2抗原迅速検査は、ドイツ連邦医薬品医療機器庁(BfArM)に掲載されました。

この節目は、規制市場でのSafhealの継続的な国際展開を後押しし、品質、安定性、信頼できる供給への取り組みを示すものです。

品質重視の製造

SafhealはISO 13485品質マネジメントシステムのもと、IVD迅速検査製品について標準化された生産、品質管理、ロット出荷判定プロセスを運用しています。

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